426-бапқа түсініктеме. Қазақстан Республикасының Әкімшілік құқық бұзушылық туралы Кодексінің фармацевтикалық қызмет қағидаларын және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласын бұзу
1. Тіркеу және қайта тіркеу, өндіру, дайындау және сапаны бақылау, сынау (зерттеу), әкелу, сатып алу, тасымалдау, сақтау, таңбалау, өткізу қағидаларын бұзу, оның ішінде дәрілік заттарға белгіленген шекті бағадан асып кету, сондай-ақ дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды қолдану (пайдалану), қамтамасыз ету, жою, жарнамалау, егер бұл адам денсаулығына зиян келтірмеді, -
Жеке тұлғаларға - жетпіс, лауазымды адамдарға - жүз, шағын кәсіпкерлік субъектілеріне - жүз отыз, орта кәсіпкерлік субъектілеріне - екі жүз, ірі кәсіпкерлік субъектілеріне-бір мың айлық есептік көрсеткіш мөлшерінде айыппұл салуға әкеп соғады.
2. Осы баптың бірінші бөлігінде көзделген, әкімшілік жаза қолданылғаннан кейін бір жыл ішінде қайталап жасалған іс-әрекет, -
фармацевтикалық қызметке лицензияның қолданылуын алты айға дейінгі мерзімге тоқтата тұруға әкеп соғады.
3. Егер олар адам денсаулығына зиян келтіруге әкеп соқпаса, тіркелмеген, қолдануға рұқсат етілмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, сатып алу, тасымалдау, сақтау, өткізу, қолдану (пайдалану), жарнамалау, -
Жеке тұлғаларға - жүз, лауазымды адамдарға - жүз елу, шағын кәсіпкерлік субъектілеріне - екі жүз, орта кәсіпкерлік субъектілеріне-үш жүз, ірі кәсіпкерлік субъектілеріне айыппұл салуға әкеп соғады - қызметін тоқтата тұра отырып, дәрілік және оларға теңестірілген құралдарды, емдік-профилактикалық тамақ өнімдері мен тағамдық қоспаларды, сондай-ақ Әкімшілік құқық бұзушылық жасаудың тікелей нысанасы болып табылатын косметикалық құралдарды және әкімшілік құқық бұзушылық жасау салдарынан алынған кірістерді тәркілей отырып, мың бес жүз айлық есептік көрсеткіш мөлшерінде.
4. Осы баптың бірінші және үшінші бөліктерінде көзделген, егер бұл әрекеттерде қылмыстық жазаланатын іс-әрекет белгілері болмаса, адам денсаулығына зиян келтіруге әкеп соққан іс-әрекеттер, -
Жеке тұлғаларға - екі жүз, лауазымды адамдарға - үш жүз, шағын кәсіпкерлік субъектілеріне - үш жүз елу, орта кәсіпкерлік субъектілеріне-төрт жүз, ірі кәсіпкерлік субъектілеріне айыппұл салуға әкеп соғады - дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, емдік-профилактикалық тамақ өнімдері мен тағамдық қоспаларды, сондай-ақ Әкімшілік құқық бұзушылық жасаудың тікелей нысанасы болып табылатын косметикалық құралдарды және әкімшілік құқық бұзушылық жасау салдарынан алынған кірістерді тәркілей отырып, екі мың айлық есептік көрсеткіш мөлшерінде, сондай-ақ олардың қызметіне тыйым салынады.
426-баптың 1-бөлігінде көзделген құқық бұзушылық объектісі дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы тіркеу мен қайта тіркеудің, айналысқа салудың, жарнамалаудың белгіленген тәртібі болып табылады. Бұл тәртіпті сақтау халықтың денсаулығына тікелей байланысты.
"Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасы Кодексінің (бұдан әрі - "Халық денсаулығы туралы Кодекс") 4-бабының 17-тармағына сәйкес медициналық өнімнің қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасы ұлттық қауіпсіздікті қамтамасыз ету факторларына жатқызылған.
Халық денсаулығы туралы Кодекстің 4-бөлімі фармацевтикалық қызмет және дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы мәселелеріне арналған (13, 14, 15-тараулар). Бұл бөлімде осындай қызмет пен емдеуге қатысты көптеген ережелер бар.
Осы құқық бұзушылықтың объективті жағы дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы тіркеу және қайта тіркеу, өндіру, дайындау және сапасын бақылау, сынау (зерттеу), әкелу, сатып алу, тасымалдау, сақтау, таңбалау, өткізу, қолдану (пайдалану), қамтамасыз ету, жою, жарнамалау қағидаларын бұзудан көрінеді.
Мұндай бұзушылықтар іс-әрекетте де, әрекетсіздікте де көрінуі мүмкін. Құқық бұзушылықты саралау кезінде адам денсаулығына зиян келтірілгенін дәлелдеудің қажеті жоқ.
Бұзушылықтары ӘҚБтК-нің 426-бабының 1-бөлігі жазаланатын ережелер мынадай актілерде қамтылады:
- "Міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде тегін медициналық көмектің және медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін көрсету бойынша дәрілік заттарды, профилактикалық (иммунобиологиялық, диагностикалық, дезинфекциялық) препараттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы, фармацевтикалық қызметтерді сатып алуды ұйымдастыру және өткізу қағидаларын бекіту туралы"Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2009 жылғы 30 қазандағы № 1729 қаулысы.
- "Дәрілік препараттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды дайындау қағидаларын бекіту туралы"Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2012 жылғы 16 қаңтардағы № 60 Қаулысы.
- "Дәрілік затты, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу деректеріне өзгерістер енгізу қағидаларын бекіту туралы"Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2009 жылғы 18 қарашадағы № 735 бұйрығы.
- "Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасына бағалау жүргізу қағидаларын бекіту туралы"Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2014 жылғы 26 қарашадағы № 269 бұйрығы.
- "Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, алып қою немесе айналымнан шектеу қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығы.
- "Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы"Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 24 сәуірдегі № 262 бұйрығы.
- "Дәрілік заттарды рецепт бойынша демалысқа жатқызу қағидаларын бекіту туралы"Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 28 сәуірдегі № 288 бұйрығы.
- "Дайындалған дәрілік препараттарға дәріханаішілік бақылау жүргізу қағидаларын бекіту туралы"Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 28 мамырдағы № 405 бұйрығы.
- "Қазақстан Республикасының аумағына дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы әкету қағидаларын бекіту туралы"Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 17 тамыздағы № 665 бұйрығы.
- Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 25 тамыздағы № 680 "дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіру және сапасын бақылау, сондай-ақ тұрақтылыққа сынақтар жүргізу және сақтау және қайта бақылау мерзімін белгілеу қағидаларын бекіту туралы"бұйрығы.
- "Жарамсыз болып қалған, жарамдылық мерзімі өткен жалған дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы жою қағидаларын бекіту туралы"Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 26 тамыздағы № 687 бұйрығы.
- "Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы көтерме және бөлшек саудада өткізу қағидаларын бекіту туралы"Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 14 қыркүйектегі № 713 бұйрығы.
- "Азаматтарды дәрілік заттармен қамтамасыз ету қағидаларын бекіту туралы"Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 30 қыркүйектегі № 766 Бұйрығы.
- "Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі және міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру құралдары шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға шекті бағаларды бекіту туралы"Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 16 наурыздағы № 112 бұйрығы.
- "Медициналық-биологиялық эксперименттер, клиникаға дейінгі (клиникалық емес) және клиникалық зерттеулер жүргізу қағидаларын, сондай-ақ клиникаға дейінгі және клиникалық базаларға қойылатын талаптарды бекіту туралы"Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 2 сәуірдегі № 142 бұйрығы.
Субъективті жағынан құқық бұзушылық ниетпен немесе абайсыздықпен сипатталады.
Құқық бұзушылық субъектісі жеке тұлға, дара кәсіпкер, лауазымды тұлға не заңды тұлға (кәсіпкерлік субъектісі) болып табылады.
2-бөлім түсініктеме берілген баптың 1-бөлігінде көзделген әрекеттерді әкімшілік жаза қолданылғаннан кейін бір жыл ішінде қайталап жасағаны үшін жоғары жауапкершілікті көздейді.
426-баптың 3-бөлігінде көзделген құқық бұзушылық объектісі дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысының белгіленген тәртібі болып табылады. Алайда, бұл жағдайда біз тіркелмеген, қолдануға рұқсат етілмеген құралдар мен өнімдердің айналысы туралы айтып отырмыз.
Құқық бұзушылықтың объективті жағы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласында түрлі іс-әрекеттер (өндіріс, сатып алу, тасымалдау, сақтау, өткізу, қолдану (пайдалану) жарнама жасауда көрінеді.
Халық денсаулығы туралы Кодекстің 71-бабының 1-тармағына сәйкес дәрілік затты немесе медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу фармацевтикалық нарықта болудың заңдылығын айқындау, дәрілік заттың немесе медициналық бұйымның қауіпсіздігін, сапасы мен тиімділігін бағалау және дәрілік затты немесе медициналық бұйымды белгілі бір мерзімге дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың мемлекеттік тізіліміне енгізу рәсімі болып табылады. уәкілетті орган айқындайтын тәртіппен жүзеге асырылады.
Қазақстан Республикасының аумағында дәрілік затты, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы тіркеуді және медициналық қолдануға рұқсатты растайтын құжат тіркеу куәлігі болып табылады (Халық денсаулығы туралы Кодекстің 71-бабының 16-тармағы, пп.Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2009 жылғы 18 қарашадағы № 735 қаулысымен бекітілген Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу деректеріне өзгерістер енгізу қағидаларының 4-тармағы).
Халық денсаулығы туралы кодекстің әртүрлі баптары тіркелмеген объектілердің айналымының нақты түрлеріне тыйым салады (пп.18-баптың 3-тармағы, т.1 67-баптың 4-тармағы, пп.1 69-баптың 4-тармағы, 80-баптың 2-тармағы).
Құқық бұзушылықты саралау кезінде адам денсаулығына зиян келтірілгенін дәлелдеудің қажеті жоқ.
Субъективті жағынан құқық бұзушылық ниетпен немесе абайсыздықпен сипатталады.
Құқық бұзушылық субъектісі жеке тұлға, дара кәсіпкер, лауазымды тұлға не заңды тұлға (кәсіпкерлік субъектісі) болып табылады.
4-бөлім, егер бұл әрекеттерде қылмыстық жазаланатын іс-әрекет белгілері болмаса, адам денсаулығына зиян келтіруге әкеп соққан 1 және 3-бөліктерде көзделген іс-әрекеттерді жасағаны үшін жоғары жауапкершілікті көздейді (мысалы, ҚК-нің 317, 323-баптарын қараңыз) . Осылайша, құқық бұзушылықтың объективті жағына іс-әрекеттен немесе әрекетсіздіктен басқа, бұл жағдайда адам денсаулығына зиян келтіру түріндегі әлеуметтік қауіпті салдардың басталуы және әрекет пен салдар арасындағы себептік байланыс кіреді.
Субъективті жағынан құқық бұзушылық ниетпен немесе абайсыздықпен сипатталады.
Құқық бұзушылық субъектісі жеке тұлға, дара кәсіпкер, лауазымды тұлға не заңды тұлға (кәсіпкерлік субъектісі) болып табылады.
426-бапта көзделген әкімшілік құқық бұзушылықтар жөніндегі хаттамалардың санитариялық-эпидемиологиялық қадағалау органдарының лауазымды адамдарын (пп. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы органдар (804-баптың 1-бөлігінің 53-тармағы).
426 - баптың 1-бөлігінде көзделген әкімшілік құқық бұзушылық туралы істерді дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік орган және оның аумақтық бөлімшелері (700-баптың 1-бөлігі); ал 426-баптың 2,3 және 4-бөліктерінде-мамандандырылған аудандық және оларға теңестірілген әкімшілік соттардың судьялары (684-баптың 1-бөлігі) қарайды.
Қазақстан Республикасының Әкімшілік құқық бұзушылық туралы кодексіне ғылыми-практикалық түсініктеме (мақала) авторлық ұжымнан:
Бачурин Сергей Николаевич, з.ғ. к., доцент - 48-тарау (Е. М. Хакимовпен бірлесіп жазған);
Ғабдуалиев Мереке Трекович, з.ғ. к. – 11, 21, 22, 23-тараулар;
Жүсіпбекова Айнұр Маратқызы, з.ғ. м. – 13-тарау (а. в. Карпекинмен бірлесіп жазған); 33, 39-тараулар (О. Т. Сейтжановпен бірлесіп жазған);
Карпекин Александр Владимирович, з.ғ. к., доцент - 13 тарау (А. М. Жүсіпбековамен бірлесіп жазған);
Корнейчук Сергей Васильевич-2 тарау; 6 тарау (О. Т. Сейтжановпен, Е. М. Хакимовпен бірлесіп жазған); 8 тарау; 25 тарау (е. м. Хакимовпен бірлесіп жазған); 457-470, 488, 488-1, 491-506 баптар; 28, 30, 52 тараулар;
Корякин Илья Петрович, з.ғ. д., профессор-49 тарау;
Кысықова Гүлнара Бауыржанқызы, з.ғ. к. - 20 тарау;
Омарова Ботагөз Акимгереевна, з.ғ. к. – 17 тарау; 18 тарау (Б. А. Парманқұловамен бірлесіп жазған); 26, 31 тараулар; 32 тарау (Б. А. Парманқұловамен бірлесіп жазған);
Парманқұлова Баян Асханбайқызы - 18-тарау (Б. А. Омаровамен бірлесіп жазған); 19, 32-тараулар (Б. А. Омаровамен бірлесіп жазған); 43-тарау (А. С. Тукиевпен бірлесіп жазған);
Подопригора Роман Анатольевич, з.ғ. д., профессор-24 тарау, 489, 489-1, 490 баптар;
Порохов Евгений Викторович, з.ғ. д. - 14, 15, 16, 29-тараулар, 471-475-баптар;
Сейтжанов Олжас Теміржанұлы, з.ғ. к., доцент, – 4-тарау; 5-тарау (Е. М. Хакимовпен бірлесіп жазған); 6-тарау (С. В. Корнейчукпен, Е. М. Хакимовпен бірлесіп жазған); 9-тарау; 10-тарау (В. В. Филин Б. Е. Шаймерденовпен бірлесіп жазған); 33-тарау (А. М. Жүсіпбековамен бірлесіп жазған); 36-тарау (б. е. Шаймерденовпен бірлесіп жазған); 39-тарау (А. М. Жүсіпбековамен бірлесіп жазған);
Смышляев Александр Сергеевич, PhD докторы. – 38, 40, 42, 43-1-тараулар (А. С. Тукиевпен бірлесіп жазған); 44-тарау;
Тукиев Аслан Сұлтанұлы – з.ғ. к., доцент-1, 3, 35 тараулар; 38, 40, 42 тараулар (А. С. Смышляевпен бірлесіп жазған); 43 тарау (Б. А. Парманқұловамен бірлесіп жазған); 43-1 тарау (А. С. Смышляевпен бірлесіп жазған); 44-1 тарау (бірге жазған Шипп Д. А.); 45-тарау; 46 (бірге жазған Шипп Д. А.); 47-тарау;
Филин Владимир Владимирович, з.ғ. к., доцент - 10 тарау (О. Т. Сейтжановпен, Б. Е. Шаймерденовпен бірлесіп жазған);
Хакимов Ержан Маратұлы, м. з. н. - 5-тарау (О. Т. Сейтжановпен бірлесіп жазған); 6-тарау (О. Т. Сейтжановпен бірлесіп жазған, С. В. Корнейчук); 7-тарау; 25-тарау (С. В. Корнейчукпен бірлесіп жазған); 34, 41-тараулар; 48-тарау (бірлесіп жазған С. Н. Бачуринмен); 53-тарау;
Шаймерденов Болат Ерденұлы, з.ғ. м., – 10-тарау (О. Т. Сейтжановпен, В. В. Филинмен бірлесіп жазған); 12-тарау; 476-487, 507-509-баптар; 36-тарау (О. Т. Сейтжановпен бірлесіп жазған); 37, 50, 51-тараулар.
Шипп Денис Алексеевич-44-1, 46 тараулар (А. С. Тукиевпен бірлесіп жазған).
Актінің өзгертілген күні: 01.01.2020 актінің қабылданған күні: 01.01.2020 қабылданған орны: 1000500000000 актіні қабылдаған Орган: 103001000000 қолданылу аймағы: 10000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000: 029000000000 / 028000000000 / 029002000000 / 028004000000 / 029001000000 / 026000000000 / 001000000000 / 001008000000 / 030000000000 акт нысаны: COMM / code заңды күші: 1900 акт тілі: rus
Назар аударыңыз!
«Заң және Құқық» адвокаттық кеңсесі, бұл құжаттың жалпылама екендігіне және нақты сіздің жағдайыңыздың талаптарына сәйкес келмеуі мүмкіндігіне көңіл бөлуіңізді сұрайды. Біздің заңгерлер сіздің нақты жағдайыңызға сәйкес келетін кез келген құқықтық құжатты әзірлеп көмектесуге дайын.
Қосымша ақпарат алу үшін Заңгер/Адвокат телефонына хабарласуыңызға болады: +7 (708) 971-78-58; +7 (700) 978 5755, +7 (700) 978 5085.
Адвокат Алматы Заңгер Қорғаушы Заң қызметі Құқық қорғау Құқықтық қөмек Заңгерлік кеңсе Азаматтық істері Қылмыстық істері Әкімшілік істері Арбитраж даулары Заңгерлік кеңес Заңгер Адвокаттық кеңсе Қазақстан Қорғаушы Заң компаниясы
